Firehawk® 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
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产品简介

Firehawk® 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(TES)是微创®继Firebird™ 和Firebird2™ 之后的全新一代用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变治疗的产品。全新的最优药物剂量安全理念,全新的高科技制造工艺,全新的临床学评价系统,全新的产品受众群市场。

  • 涂层暴露面积仅为支架表面积的5%
  • 药物体内释放时间超过90天
  • 聚合物涂层9个月内完全降解
  • 平均金属覆盖率14.0%-16.1%
  • 全球更低载药量支架,同类产品1/3载药量,获得相同的有效性
注册信息

NMPA(CFDA)

  1. 医疗器械名称:冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(商品名:火鹰,Firehawk)
  2. 医疗器械生产企业名称:上海微创医疗器械(集团)有限公司
  3. 医疗器械注册证号:国械注准20143462100

CE

  1. 医疗器械名称:Firehawk Rapamycin Target Eluting Coronary Stent System
  2. 医疗器械生产企业名称:Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. 
  3. 医疗器械注册证号:2141980CE01, 2141980DE04

 

规格参数
规格型号 支架直径(mm) 支架长度(mm) 鞘/导引导管兼容性(Fr) 导丝兼容性(Inch)
SG3507 3.5 7 6 0.014
SG3510 3.5 10 6 0.014
SG3513 3.5 13 6 0.014
SG3516 3.5 16 6 0.014
SG4007 4.0 7 6 0.014
SG4010 4.0 10 6 0.014
SG4013 4.0 13 6 0.014
SG4016 4.0 16 6 0.014
SG4507 4.5 7 6 0.014
SG4510 4.5 10 6 0.014
SG4513 4.5 13 6 0.014
SG4516 4.5 16 6 0.014